Steven Nissen, novamente no holofote

Se você não aguenta mais o caso Avandia descrito aqui em detalhes, passe adiante, mas se quiser recapitular clique aqui. Abaixo, mais um capítulo centrado na figura de Steven Nissen.

The New York Times descreve nesse domingo (artigo completo para registrados no site) as atividades de Steven Nissen, o pesquisador que mostrou os problemas de segurança com o Avandia. Muitos dizem que ele tem como objetivo dirigir o FDA. Apesar do rigor do artigo publicado no The New England of Journal , Nissen cometeu deslizes como afirmar que Avandia mataria mais gente do que o 11 de setembro. Questiona-se também o fato de que Nissen procura ativamente financiamento da indústria, mas sempre afirma que o dinheiro é distribuído para instituições de caridade. Nas quais se incluem entre outras, American College of Cardiology e o Cleveland Museum of Art, onde trabalha sua mulher.

Tudo isso é perfumaria e bobagem perto da afirmação que após ter sido o responsável principal pela derrubada do Vioxx, Nissen está trabalhando em ensaio clínico com o Celebrex, também um inibidor da COX-2, do mesmo grupo farmacológico do Vioxx.

Triste ironia: a "falida saúde pública" ajuda a "dinâmica empresa aérea"

Esse blogueiro não sabe como um avião levanta vôo, nem como túneis de metro são contruídos. E, detesta exploração de cadáver.

Durante esses dois dias observou no Hospital das Clínicas o drama vivido pelos familiares da tragédia do avião da TAM que esperam notícias em frente ao Instituto Médico Legal que fica do outro lado da rua, em frente ao Instituto da Criança. Soube que os familiares estão no auditório do Instituto da Criança e, recebem apoio do Serviço Social do Hospital das Clínicas.

Fantástico, esse mundo de Deus!!! Congonhas e Santos Dumont drenaram uma grana tremenda em obras suntuosas. Gol e TAM receberam inúmeras vantagens governamentais. Por outro lado, o Ministério do Planejamento boicotou e, continua boicotando emenda constitucional que aumenta o orçamento do SUS.

Triste ironia, o HC faz o serviço da TAM. Como dirigente hospitalar, solicitarei que o presidente da TAM designe algumas mocinhas para ajudar na recepção do pronto-socorro nas segundas-feiras.

Gostaria também que os famosos colunistas econômicos, aqueles que louvavam a TAM ( por acaso, algum desconto na tarifa? upgrade em viagem ao exterior??) e que decretam a todo momento a "falência da saúde pública", assistissem as cenas em frente ao IML de São Paulo.

Propaganda de alimentos para crianças: limitação também nos EUA

A proposta da ANVISA em restringir propaganda de alimento às crianças já foi interpretada como um subterfúgio do Governo Lula para a submissão econômica da Rede Globo. Mas, tudo começou na gestão do pefelista César Maia no controle das cantinas e, agora avança para limitar a propaganda de "junk food' para crianças. Abaixo, a proposta das "organizações socialistas" Coca, Pepsi e General Foods sobre o assunto, tal como divulgado na agência Reuters cujo texto integral pode ser lido aqui.

U.S. food companies promise to limit ads for kids Wed Jul 18, 2007 5:02pm ET NEW YORK (Reuters) - Some of America's largest food and drink companies, including McDonald's, Coca-Cola, PepsiCo and General Mills, promised on Wednesday to put stricter controls on advertising aimed at children under 12. The voluntary steps varied among the 11 companies and were announced as the Federal Trade Commission held a forum to spotlight the need for more responsible food marketing to help address childhood obesity. McDonald's Corp. said 100 percent of its advertising primarily directed to children under 12 would further the goal of healthy dietary choices. The Coca-Cola Company said it would not directly market any of its beverages to children under 12, although it said it had a number of drinks including water, juice, dairy and fortified beverages that would qualify for children. PepsiCo Inc., which makes Frito-Lay snacks, Quaker Foods breakfast cereals and drinks such as Pepsi and Gatorade, will advertise only two of its products to children -- Baked Cheetos Cheese Flavored Snacks and Gatorade energy drinks --and said the ads will emphasize active lifestyles. PepsiCo said it is taking the additional step of stopping advertising its products in elementary and middle schools. General Mills Inc., whose products include Trix cereal and Progresso soups, said it will stop advertising foods containing more than 12 grams of sugar per serving to kids under 12. The company said it will also add nutrition highlights to its cereal packaging. "We want to be part of the solution," said Chris Shea, a senior vice president of General Mills. "We believe that companies like ours can make a difference and can play an important role in providing lower calorie, higher nutrient products to parents and their children."

George W Comstock (1915-2007): um exemplo de cientista, professor e cidadão do mundo.

George W. Comstock, 92, Dies; Leader in Fight Against TB By LAWRENCE K. ALTMAN Published: July 18, 2007 Dr. George W. Comstock, an epidemiologist who made major contributions to the treatment and prevention of tuberculosis and was regarded by many peers as the world’s foremost expert on the disease, died Sunday at his home in Smithsburg, Md. He was 92 and had worked until last week. The cause was cancer of the prostate, said the Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore, where Dr. Comstock taught for more than 40 years. Two sets of studies by Dr. Comstock in the 1940s and ’50s had a critical impact on the federal government’s response to tuberculosis. One set led public health officials to reject the tuberculosis vaccine known as BCG, which had been under consideration for routine use among American children.The second series of studies led the health profession to adopt the use of the drug isoniazid (INH) as a mainstay in treating tuberculosis, which mainly affects the lungs and remains a leading killer in the world today. Many BCG vaccines are used throughout the world. By the late 1940s, one such vaccine had been found effective in two trials in the United States. But the government wanted further research and dispatched a team led by Dr. Comstock to conduct studies among schoolchildren in Georgia and Alabama from 1947 to 1950. The studies found that the vaccine was largely ineffective. Public health officials then decided against routinely vaccinating children in the United States with BCG. On receiving an award from the National Foundation for Infectious Diseases for his work, Dr. Comstock said he suspected he was the first person to be so honored for persuading people not to use a vaccine. Dr. Comstock attributed the discrepancies among the trials to variations in different strains of the BCG vaccine and a lack of standard manufacturing techniques. Later, genetics studies documented that there was no uniformity among BCG vaccines, said Dr. Richard E. Chaisson, a tuberculosis researcher at Johns Hopkins. In 1957, the United States Public Health Service sought a doctor to study tuberculosis patterns in Alaska, where one of every 30 natives was in a tuberculosis hospital. Dr. Comstock volunteered, saying he saw an opportunity to study preventive treatment. He conducted a controlled trial in 29 villages near Bethel, Alaska, where tuberculosis was rampant. Members of each household were given the drug INH or a placebo for a year, Dr. Chaisson said. The study showed the effectiveness of INH in preventing tuberculosis: after a year, INH produced a 70 percent decline in cases of the disease; a follow-up study five years later showed the drug’s benefit had been sustained. In the trial, Dr. Comstock and his family took INH themselves to convince the participants of his belief in the therapy’s safety, Dr. Chaisson said. After the trial, Dr. Comstock returned and gave INH to those who had received the placebo. The federal Centers for Disease Control and Prevention’s latest guidelines on INH therapy use Dr. Comstock’s data to this day. George Wills Comstock was born in Niagara Falls, N.Y., on Jan. 7, 1915, the son of George Frederick Comstock, a metallurgical engineer, and Ella Gardner Wills Comstock. He entered Antioch College planning to become a metallurgist. While working eventually on the vitamin deficiency disease pellagra, for the pharmaceutical company Eli Lilly, he developed an interest in nutritional diseases. He went on to earn a medical degree from Harvard Medical School in 1941 and a master’s degree and a doctorate in public health from the University of Michigan and Johns Hopkins, respectively. In medical school, Dr. Comstock, a thin, considerate man who stood about 6 feet 6 inches, rejected his parents’ wish that he study piano and instead bought a recorder, using money he had made by selling his blood for transfusions, a customary means of income for medical students in those days. Later, he took up the bassoon and played in symphony orchestras. He interned with the Public Health Service and later became chief of its tuberculosis epidemiologic studies. After he retired from the agency in 1962, he moved to Johns Hopkins. He was editor of the American Journal of Epidemiology from 1979 to 1988. Dr. Comstock founded the Johns Hopkins Training Center for Public Health Research and Prevention in Hagerstown, Md., where for 30 years he oversaw community-based research studies on cancer, heart disease and an eye disease known as histoplasmosis. The center was renamed for Dr. Comstock in 2005. He was a lifelong advocate of public health efforts and expressed disappointment in later years that more doctors were not devoting their services to it. In an interview in 2003, Dr. Comstock said that members of medical school faculties had little contact with public health departments. Dr. Comstock was preceded in death by his first wife, of 60 years, Margaret Karr Comstock, and his sister, Ruth Comstock Dunlap. He is survived by his wife, the former Emma Lou Davis; two sons, Dr. Gordon Frederick Comstock of Arcade, N.Y., and Dr. Lloyd Karr Comstock of Chapel Hill, N.C.; a daughter, Martha Wills Comstock Williams of Marietta, Ga.; five grandchildren; one great-granddaughter; two stepchildren, Jonathan Davis and Anna Davis; and two step-grandchildren

Carta aos adoradores da Big Pharma

Reproduzo abaixo, texto de José Aristodemo Pinotti publicado hoje, na Folha de S.Paulo denominado Bravata ou patriotismo? Em negrito, destaco as informações que são desconhecidas por muitos e escondidas por poucos. As discussões sobre quebra de patentes não foram ainda aprofundadas de forma suficiente e fugiram do noticiário. Retomo o assunto. O ministro da Saúde, José Gomes Temporão, em artigo nesta mesma seção ("Tendências/Debates", dia 27/5), mostra a dimensão dessa afirmação, ao dizer: "As indústrias [farmacêuticas nacionais] perderam competitividade internacional ao longo da década de 90". Mas o mercado farmacêutico, que, no começo dessa década, movimentava R$ 4 bilhões, hoje movimenta R$ 22 bilhões, gerando lucros e empregos, predominantemente, para as indústrias sediadas fora do país. Voltemos a 1996 (nada é mais distante que o passado recente). Vemos um Congresso Nacional desinformado e submisso às pressões para aprovar a lei das patentes com três salvaguardas que teriam prevenido não só o atual licenciamento compulsório como também a derrocada da indústria farmoquímica brasileira. Naquela ocasião, tínhamos cerca de 50 fábricas. Hoje, restam menos de 20. A Índia, de quem vamos comprar o Efavirenz, tem mais de mil. As salvaguardas -discutidas, combinadas e depois derrubadas no plenário- eram: 1) "interregno", ou seja, aprovada a lei, teríamos cinco anos para ela entrar em vigor, o que valia dizer: indústria farmoquímica brasileira, aprimore-se e se prepare para a concorrência internacional; 2) "fabricação local" -reconheceríamos as patentes dos medicamentos fabricados aqui, ou seja, estaríamos atendendo o apelo da "propriedade intelectual industrial" e o fim da "pirataria" (se é que ela existia), mas importando ciência e tecnologia abertas, democratizando-as, dando empregos e desenvolvendo o país; 3) "permissão especial aos laboratórios públicos", como a Furp (Fundação para o Remédio Popular) e outras, para fabricarem, sem as proibições patentárias, por um período de dez anos, os medicamentos que seriam distribuídos gratuitamente pelo sistema público de saúde, com economia de recursos e impacto sobre a saúde pública. As duas primeiras salvaguardas eram, inclusive, recomendadas pelo Trips (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights), que regula internacionalmente o direito de propriedade intelectual. Faltou coragem, patriotismo, seriedade e independência ao Congresso Nacional, e lembro-me de que, no dia seguinte à aprovação da lei (sem as salvaguardas), o então presidente dos Estados Unidos, Bill Clinton, festejou a criação de 60 mil novos empregos no seu país. Onze anos depois, o que vemos por aqui: aumento contínuo no preço dos medicamentos, falência da indústria farmoquímica e a necessidade de agir no varejo, ameaçando uma patente ali, quebrando outra aqui. O Congresso Nacional tem todas as condições e o poder para se redimir, revendo a lei das patentes, o que seria, aí sim, uma manifestação de coragem e patriotismo. Existem lá dois projetos de lei (nº 230 e nº 303, de 2003) de minha autoria. É só fazê-los andar -foram bloqueados pelos mesmos interesses anteriores. Para mostrar que é possível quando existe vontade política, é bom lembrar o que aconteceu com os "genéricos". Depois de conseguirmos desengavetar e colocar o projeto, em caráter de urgência, para ser votado, o então ministro da Saúde, José Serra, com suporte do presidente à época, Fernando Henrique Cardoso, fez dele uma realidade que resultou em menor custo dos medicamentos, geração de empregos e riqueza para o país. Aí está a diferença entre uma bravata, convenhamos, necessária, e uma medida patriótica que desenvolve o país sem afetar a globalização, o capitalismo ou como quiserem nominar esse conjunto de interesses que dominam o mundo contemporâneo. Na verdade, sem fugir muito das regras, é possível proteger o país, como o ex-presidente Clinton fez para os Estados Unidos, em detrimento do nosso. Para isso existem Congresso, governo e democracia

Revolucionário é ser conservador no tratamento do diabetes.

Revolucionário na medicina é o conservador que recusa modismos e a obrigatoriedade de solicitar exames inúteis. E, também prescrever remédios caros, menos efetivos e, muitas vezes com maior risco. O tratamento do diabetes tipo 2 foi alvo de novos tipos de medicamentos para substituir as sulfonilureias e a metformina. O Annals of Internal Medicine publicou on line, revisão sistemática (acesso livre) onde mostra que o tratamento tradicional com esses dois grupos de medicamentos não foi superado pelos novos e caros fármacos.

Avandia: julgadores em conflito

A agência Bloomberg que informa que a comissão que analisará o caso Avandia para o FDA é composta seis médicos com conflito de interesse em relação ao medicamento, conforme o texto da agência. O mesmo problema ocorreu na análise do Vioxx e Bextra pelo FDA.

July 16 (Bloomberg) -- Six doctors with financial ties to the pharmaceutical industry, including stock holdings or speaking fees, will be among members of a U.S. advisory panel on the use of a GlaxoSmithKline Plc diabetes medicine linked to heart risks. The doctors will discuss the safety of the drug, Avandia, and similar treatments at a July 30 meeting convened by the Food and Drug Administration. As many as four of the six doctors with conflicts may vote on recommendations to the FDA, according to financial disclosure documents released by the agency. The agency wouldn't say how many members the committee will have. The FDA lets too many doctors with financial conflicts serve as advisers, lawmakers and consumer advocates say. Panelists with industry ties have backed drugs including Vioxx, the Merck & Co. painkiller that was withdrawn in 2004 after being linked to heart attacks and strokes. Legislation approved by the House last week would permit only one person with a financial conflict to vote on drug recommendations. ``They shouldn't appoint people with conflicts of interest,'' said Merrill Goozner, director of the Integrity in Science project at the Washington-based Center for Science in Public Interest, in an interview. ``The public perception of the evenhandedness of the process will be immeasurably enhanced if they appoint only people who do not have conflicts.'' To allow the doctors to participate in the Avandia review, the FDA is waiving rules that bar panelists with financial conflicts. Regulators, who routinely issue the waivers, say researchers often consult for drugmakers or have other ties and aren't swayed by those connections.

Gravidez indesejada e crime em São Paulo

O Estado de S.Paulo publicou hoje o texto "Estudo liga gravidez indesejada a crimes violentos em cidades de SP" baseado no estudo do economista Gabriel Hartung da Fundação Getúlio Vargas no Rio de Janeiro. Até aí, poderia ser algo do mais alto interesse, mas há uma informação terrível" esta é a conclusão de um trabalho ..., em etapa final de elaboração". Ora, como há conclusão de algo ainda não terminado? Como avaliar um trabalho acadêmico ainda não publicado? Qual revista irá aceitar um trabalho que já ganhou as manchetes?

A precipitação em divulgar um trabalho ainda na fase final poderá trazer prejuízo ao autor e seu orientador. Mas, pior porque poderá "queimar" uma boa pergunta. Trata-se da formulada por Steven Levitt no livro Freaknomics onde ele mostra que a queda da mortalidade nos EUA seria explicada pela liberação do aborto duas décadas antes. Essa tese é de grande importância e, não pode ser perdida pelo afobamento.

Espero que o trabalho original, com o devido rigor, seja publicado para que possa ser analisado de forma criteriosa. As implicações práticas serão evidentes, mas altamente polêmicas.

A realpolitik da Big Pharma e do Governo Lula

O termo realpolitik aqui utilizado foi cunhado há mais de um século para mostrar a diferença entre decisões práticas daquelas movidas pela ideologia. Os ideólogos de esquerda e, principalmente os de direita gastaram muita tinta discutindo uma questão simples: a da quebra de patente do efavirenz. Já afirmei aqui, que esse fato ocorreu pelo desdém da filial brasileira da Merck com o governo brasileiro do que por motivação ideológica. A Abbott foi mais esperta e, rapidamente se acertou com o Ministério da Saúde. Afirmei aqui e, em entrevista a uma revista semanal, que o prejuízo para o país no caso efavirenz seria zero.

A Big Pharma e o Governo brasileiro não são pouca coisa no cenário mundial. A primeira controla quase todos os medicamentos, o segundo é um dos seus maiores compradores - pagador pontual e correto - porque a responsabilidade na política de assistência farmacêutica no Brasil - principalmente aquela de alto custo - é maior do que na maioria dos países renda equivalente ou superior à nossa.

Leste europeu pagará resgate à Líbia

A solução para o absurdo caso das cinco enfermeiras búlguras e do médico palestino está próxima, conforme notícia no The Washington Post. Países do Leste Europeu perdoariam dívidas com a Líbia no valor de 400 milhões de dólares. Esse valor iria para o fundo de apoio às crianças que foram contaminadas pelo HIV. Já falei demais sobre o assunto. O governo líbio não merece mais qualquer qualificativo, ao utilizar profissionais de saúde como reféns. Mas, volto a perguntar: onde esteve a militância da aids?

AIDS Case Deal May Forgive Libyan Debt By KHALED EL-DEEBThe Associated PressSaturday, July 14, 2007; 8:58 PM TRIPOLI, Libya -- Several eastern European countries would forgive Libyan debt dating back to the Cold War under a proposal to compensate families whose children were allegedly infected with the AIDS virus by five Bulgarian nurses and a Palestinian doctor, a victims' advocate said Saturday. The six foreign medics have been sentenced to death in the case, and Libyan officials have said a settlement could pave the way for their release.