sexta-feira, 19 de janeiro de 2007

Ministério controla o preço da vacina para HPV.

Já mencionei aqui a questão da vacina para o HPV. Com certeza, quem precisará da vacina, não terá acesso e, fará uso quem tem risco mínimo de câncer de colo uterino. É o fenômeno descrito na Inglaterra por Julian Tudor- Hart chamado "inverse care law". O Ministério da Saúde precisa ser rigoroso e, impedir a liberalização total de venda da vacina? Sim, porque (1) somente o Ministério poderá comprar a vacina e, quem tomar em clínica particulares irá deduzir o valor pago no imposto de renda. Ou seja, por compra direta ou por renúncia fiscal, a conta será do erário; (2) existirá em breve, alternativa da Glaxo, que poderá ser mais barata e efetiva. Por isso, se o Ministério facilitar a venda do produto da Merck estará "matando" o concorrente que poderá ser ou não a melhor opção (não há dados confiáveis) entre as duas estratégias de prevenção.
No entanto, a prioridade de aplicação em termos de faixa etária, região e categoria social deveria ser do Ministério. Porque, se com certeza, a moça de 15 anos moradora em Brasília Teimosa em Recife se beneficiará mais da vacina, do que a senhora de 35 anos moradora no plano piloto de Brasília, não preciso ser advinho para saber quem terá e, quem não terá acesso à vacina, casos as "leis de mercado" prevaleçam. Abaixo, um texto elucidativo de Adriana Lopes sobre as vacinas para o HPV, em O Estado de S.Paulo (mas<>
Depois de três meses em estudo, o preço da vacina para o HPV (vírus responsável por 70% dos casos de câncer de colo do útero) acaba de ser definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão do governo federal que regula os preços dos remédios no País: R$ 364,16, a dose. A Merck, laboratório fabricante, entrou com recurso contra o valor.Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Merck poderá, mesmo com o recurso, ainda optar por vender ou não o produto, chamado Gardasil, por esse preço.O laboratório irá se manifestar só nos próximos dias. O valor determinado pelo CMED é cerca de metade do que havia pedido o laboratório - entre R$ 500 e R$ 700 a dose.Enquanto isso, a vacina da Merck está prestes a ganhar um concorrente mundial. A Cervarix, da GlaxoSmithKline, deverá ser aprovada pela Anvisa em maio - a previsão é do próprio laboratório, que entrou com pedido de autorização na Anvisa em maio de 2006. A agência sanitária européia (Emea) deve aprovar a vacina para o mercado europeu em março. O preço não foi definido.TRATAMENTOS EXCLUDENTESAs duas vacinas são excludentes, ou seja, a paciente terá de optar por uma delas, e têm diferenças significativas. A principal delas é em relação à faixa etária indicada. Por enquanto, estudos clínicos feitos com a Gardasil mostraram que ela imuniza mulheres de 9 a 26 anos - a eficácia em pacientes mais velhas está em fase de pesquisa.Já a Cervarix será lançada para mulheres de 10 a 55 anos.Há mais de 200 tipos de HPV. A da Merck protege contra quatro - dois deles oncogênicos (tipos 16 e 18), que respondem pelos casos de câncer de útero e os tipos 6 e 11, responsáveis por 90% das verrugas genitais.A da Glaxo também protege contra quatro tipos de HPV (16,18, 31 e 45), todos oncogênicos. “A proteção contra os tipos 16, 18 e 45 ficou próxima de 100%. Contra o 31, acima de 50%”, diz Edimilson Migowski, professor de Infectologia Pediátrica da Universidade Federal do Rio de Janeiro.Nos dois produtos, a aplicação é em três doses. A segunda aplicação da vacina da Merck é dada dois meses após a primeira e a terceira, quatro meses depois da segunda. Com a da Glaxo, a última dose deverá ser aplicada um mês após a segunda.O tempo de imunização das duas é de cerca de cinco anos, mas isso não significa que depois desse período a mulher terá de ser imunizada de novo - o prazo de cinco anos equivale ao tempo comprovado em pesquisas.Na Europa e nos Estados Unidos mais de 1 milhão de doses da Gardasil foram vendidas desde julho de 2006 - o preço da dose nos EUA é de US$ 120.Por aqui, o aval da Anvisa foi dado em agosto do ano passado. Desde então, pacientes, clínicas e hospitais já fazem encomendas junto a importadoras.Para 2006, o Instituto Nacional de Câncer (Inca) esperava 20 mil novos casos de câncer de colo de útero no Brasil. A letalidade da doença fica em torno de 50%. A contaminação do HPV pode ocorrer em qualquer tipo de contato com a área genital, mesmo oral ou por manuseio - os homens atuam como vetores da doença. Na maioria das vezes a infecção não tem sintomas. O HPV pode ser detectado pelo exame ginecológico papanicolau

Um comentário:

Anônimo disse...

Caro(a) Dr(a)
Estamos muito felizes em poder compartilhar com você mais uma grande notícia sobre a única vacina quadrivalente contra o HPV aprovada no Brasil para a prevenção do câncer de colo do útero e de verrugas genitais: a vacina, internacionalmente conhecida como Gardasil, finalmente chegará às clínicas e centros de vacinação de todo o país nas próximas semanas, ao preço de R$ 484,26 a dose (preço máximo ao consumidor, de acordo com a legislação vigente).*
Após a aprovação do registro da vacina pela ANVISA em agosto do ano passado, estávamos apenas esperando a decisão de preço pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), para iniciar a comercialização da vacina. A CMED é um órgão da ANVISA composto por representantes dos Ministérios da Saúde, Justiça, Fazenda e Casa Civil responsável pela regulação do mercado e pelo estabelecimento de critérios para a definição e ajuste de preços de produtos farmacêuticos no Brasil. Por isso, estamos entrando em contato a partir de hoje com as principais clínicas do país para disponibilizar a vacina no mercado o mais rapidamente possível.
Acreditamos que essa vacina fará a diferença na vida de milhares de meninas e mulheres em todo o Brasil, que têm agora disponível uma vacina contra o terceiro tipo de câncer mais comum (atrás apenas do câncer de mama e do câncer de pele não melanoma) e que afeta a vida de milhares de mulheres anualmente no Brasil e no mundo.
Resultado de mais de dez anos de intensas pesquisas, que envolveram mais de 20 mil mulheres, a descoberta dessa vacina inovadora ratifica aquilo que fazemos melhor: pesquisar, desenvolver e disponibilizar medicamentos que melhorem a qualidade de vida dos pacientes. Acreditamos que isso é colocar o paciente em primeiro lugar.
Para mais informações sobre a vacina, favor consultar o site www.msdonline.com.br ou entrar em contato com nosso serviço de atendimento ao consumidor pelo telefone
0800-012 22 32.
Atenciosamente,
José Octávio Costa Filho
Diretor Médico
Merck Sharp & Dohme
* O preço de R$364,16 divulgado pela mídia recentemente refere-se ao preço fábrica praticado em São Paulo, Paraná e Minas Gerais (ICMS de 18%). O preço máximo ao consumidor (PMC) nesse caso é de R$484,26. Em outros estados, o PMC varia entre R$R$477,80 e R$491,05