sexta-feira, 28 de setembro de 2007

Um acordo de US$ meio bilhão por marketing ilegal

The Boston Globe relata o acordo da subsidiária da Bristol-Myers Squibb pela prática ilegal de comercialização e divulgação de medicamento antipsicótico em crianças e para demência cuja indicação não fora aprovada . Outra ilegalidade - somente nos EUA - é a prática de convenções em resorts com médicos para promover o medicamento.
By Jonathan Saltzman, Globe Staff Bristol-Myers Squibb Company and its subsidiary, Apothecon, have agreed to pay more than $515 million to settle a broad array of federal and state civil allegations involving their drug marketing and pricing practices, US Attorney Michael J. Sullivan said today. The government alleged that from 2000 to mid-2003, BMS paid illegal remuneration to physicians and other healthcare providers to get them to promote BMS drugs. The payments were in the form of consulting fees and other programs, some of which involved travel to luxurious resorts. The prosecutors also said that from 2002 through 2005 BMC promoted the sale and use of Abilify, an atypical antipsychotic drug, for pediatric use and to treat dementia-related psychosis, both of which were "off-label'' uses. The US Food and Drug Administration has approved the drug to treat adult psychiatric disorders but not for use in children, teenagers, or for dementia-related illnesses. Doctors are allowed to prescribe drugs "off-label,'' but companies are not allowed to promote drugs for those uses. Sullivan said his office is not bringing criminal charges and that the company cooperated with the investigation, which was prompted by information from whistleblowers. In a statement posted on its website, the company said the settlement agreement will not affect the company's ongoing business with any customers, including the government. "Bristol-Myers Squibb is pleased to have resolved these matters from the past and is proud of its commitment to conduct business with the highest standards of integrity in its mission to extend and enhance human life,'' the company said. Posted by the Boston Globe City & Region Desk at 04:30 PM

Novamente, despreocupação com a segurança de ensaios clínicos

The New York Times (acesso livre) revela que investigação federal nos EUA mostrou novamente que o FDA, a agência reguladora de medicamentos, é leniente no acompanhamento de ensaios clínicos. Abaixo, trecho da reportagem.
The F.D.A. has 200 inspectors, some of whom audit clinical trials part time, to police an estimated 350,000 testing sites. Even when those inspectors found serious problems in human trials, top drug officials in Washington downgraded their findings 68 percent of the time, the report found. Among the remaining cases, the agency almost never followed up with inspections to determine whether the corrective actions that the agency demanded had occurred, the report found. “In many ways, rats and mice get greater protection as research subjects in the United States than do humans,” said Arthur L. Caplan, chairman of the department of medical ethics at the University of Pennsylvania.

quinta-feira, 27 de setembro de 2007

Finalmente, preocupação com a segurança de medicamentos

Hoje, será anunciado por sete integrantes da Big Pharma e universidades, o International Serious Adverse Events Consortium.Nesse ato serão lançados dois projetos de pesquisas relacionados a reações dramáticas associadas a medicamentos.
A primeira é a síndrome de Stevens-Johnson que quando deflagrada por medicamentos leva a situação grave semelhante a queimadura.
A segunda são as lesões hepáticas também graves associada a fármacos. Ambas situações são de certa forma imprevisíveis.
A proposta desse consórcio é o primeiro passo em aumentar o investimento e pesquisa na segurança do uso de medicamento. Que venham novas iniciativas iguais a essa.

Um personagem histórico pouco reconhecido: Yersinia pestis

The New England Journal of Medicine publica hoje, resenha de três livros que discutem a participação histórica do agente ao lado na foto: Yersinia pestis. Agente da peste negra que alterou ou influenciou decisivamente vários momentos da história humana.
Abaixo, um sumário dos três livros.
Justinian's Flea: Plague, Empire, and the Birth of EuropeBy William Rosen. 367 pp., illustrated. New York, Viking, 2007. $27.95. ISBN 978-0-670-03855-8.
Plague and the End of Antiquity: The Pandemic of 541–750Edited by Lester K. Little. 360 pp. New York, Cambridge University Press, 2007. $75. ISBN 978-0-521-84639-4. The interval between the 4th and the 8th centuries saw the decline of the Roman Empire, the rise of Christianity, the beginning of the Dark Ages in Western Europe, the spread of Islam, and the establishment of the Caliphate. These events echo through time to today, but few people are aware of an important link connecting all these events
Plague Ports: The Global Urban Impact of Bubonic Plague, 1894–1901By Myron Echenberg. 349 pp., illustrated. New York, New York University Press, 2007. $48. ISBN 978-0-8147-2232-9.
When in his medieval masterpiece, The Decameron, Boccaccio pointed his finger at the infidel East as the cause of the "unpleasantness" that sent his storytellers wandering, he expressed the relentlessly popular explanation that epidemic catastrophes were caused by a corrupt "other." The consequence of this unyielding human prejudice has been unthinkable havoc and injustice imposed on scapegoated populations since antiquity. This was never more brutally the case than during visitations of the disease that defined the term pestilence and was the subject of Boccaccio's epic: bubonic plague.

quarta-feira, 26 de setembro de 2007

As vitaminas e a imprensa:finalmente um pouco de crítica.

Apesar dos inúmeros ensaios clínicos mostrando que a reposição vitamínica não tem impacto na prevenção da doença cardiovascular e do câncer, servindo unicamente para casos específicos associados a doenças, a venda de vitaminas é enorme no mundo inteiro. Representa o ítem mais rentável da indústria farmacêutica. Hoje, divulgou-se pesquisa sobre o consumo de alimentos com destaque em vários jornais. Destaco a Folha de S. Paulo. Na contra-mão das reportagens bajulatórias sempre existentes, a reportagem identificou que a pesquisa foi financiada por um laboratório com interesse em vender vitaminas logo na capa da edição. Depois, discutiu a questão do conflito de interesse na página onde apresentou os dados. Finalmente, chegamos ao estágio já existente na imprensa americana, onde o jornalista não somente divulga, como também investiga a origem da informação.

terça-feira, 25 de setembro de 2007

Plos Medicine: raça e "fantasmas".

O Plos Medicine mais recente apresenta artigos do mais alto interesse. A questão da raça na medicina e os "fantasmas" que assombram a literatura médica. Leia abaixo na íntegra clicando nos links.
Editorial Defining Human Differences in BiomedicineMaggie Brown and The PLoS Medicine EditorsFull-text Screen PDF (61K) Essays Racial Categories in Medical Practice: How Useful Are They?Lundy Braun, Anne Fausto-Sterling, Duana Fullwiley, Evelynn M. Hammonds, Alondra Nelson, William Quivers, Susan M. Reverby, and Alexandra E. ShieldsFull-text Screen PDF (87K) Ghost Management: How Much of the Medical Literature Is Shaped Behind the Scenes by the Pharmaceutical Industry?Sergio SismondoFull-text Screen PDF (109K) Perspectives Racial Categories in Medicine: A Failure of Evidence-Based Practice?George T. H. Ellison, Andrew Smart, Richard Tutton, Simon M. Outram, Richard Ashcroft, and Paul MartinFull-text Screen PDF (67K)